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甘肃药品安全“把关人”:怀敬畏之心拓检验方法“零突破”

2021-04-29 14:20:13  来源: 中国新闻网

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图为4月中旬,甘肃省药品检验研究院中成药检验研究室。 杨艳敏 摄



中新网兰州4月27日电(史静静 艾庆龙)取样、登记、鉴别、检验激素、重金属含量、出具检验报告书……药品是事关民众健康的特殊产品,但在中成药方面,很多消费者缺乏专业知识。而药品检验师默默坚守底线和原则,成为民众用药“把关人”,为保障用药安全贡献自己的一份力量。


近日,中新网记者走进甘肃省药品检验研究院中成药检验研究室,检验员都在忙碌地埋头操作。“稍有松懈,担心出错。对药品安全持以敬畏之心,已成为我们的一种态度。”甘肃省药品检验研究院中药材及饮片质量控制重点实验室主任 (以下简称“ 实验室 ”)主任朱旭江说。


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图为4月中旬,中成药检验员进行样品称重。 杨艳敏 摄



中医用药不同于西药,是由单方或复方药味制成的制剂,化学成分相当复杂,讲究辨证用药。比如,朱砂有安神镇定功效,常用于治疗小儿高热、清心镇惊。但朱砂含汞元素,过量又引起中枢神经中毒。


朱旭江说,相对比其他类别的检验员,中成药检验员不仅要具备熟练的检验操作技能,还需储备丰富的检验基础理论知识,才能够发现药品存在的质量问题。每次检验,严格按照标准规范操作,确保数据准确无误,让每一份报告证书经得起时间考验,亦为用药安全把守“第一道关卡”。


“取、检、记、判”是中成药检验员的日常工作。检测经过取样、检验、记录、判定,发出检验报告。


该研究室副主任姚世霞长年从事药品检验工作。在她看来,检验中最难的环节是样品的前处理,“与西药检验相比,中药检验前处理过程更复杂。比如皂苷类提取,需多次萃取,全神贯注七八个小时才能完成前处理的操作”。


“民众常用的黄芪,从样品制样开始,需要两至三天时间才能把样品制好,上机测定。”姚世霞说,看似简单的操作,却要有扎实的基础理论知识和熟练规范的操作技能,且要长时间保持精力高度集中,这是不小的考验。


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图为4月中旬,检验员对药品进行抽样检验。 杨艳敏 摄



朱旭江还记得,新冠疫情袭来时,甘肃发挥当地中医药特色优势,形成了中医药预防、治疗、康复系列治疗用药方案。检验室接到新冠疫情用药检测紧急任务后,实验室里彻夜灯火通明,检验员夜以继日为中药制剂检测,几乎整个春节都在实验室里度过。最终,团队完成所有检测任务。


据甘肃省药品监管局介绍,疫情期间,该局推进“甘肃方剂”成果转化,先后应急审批了藏药方“催汤颗粒”备案事项,容缺受理了预防方“扶正避瘟丸”和“扶正屏风合剂”备案。抽检疫情防控类19种化学药品、中成药和35种中药饮片共540批次。


甘肃是中药材种植大省。朱旭江认为,中医药产业高质量发展,药材品质是关键,应从源头加强监控。她和团队共同关注中药材质量和品质等问题,通过分析检测技术和数据信息技术,建立党参、黄芪、大黄、甘草四种甘肃地产中药材及饮片质量标准,提升中药材规范化生产水平,提高其质量和品质。


目前,针对市场上可能存在药材掺伪生产的风险,该实验室开展探索性研究,应用现代分析技术,建立多个补充检验办法,实现甘肃省药检系统补充检验方法“零的突破”,弥补药品依标检验的不足,有效打击药品生产中存在的违规行为,保障民众用药安全。(完)




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